機械規則（EU）2023/1230の全貌と最新動向

はじめに

EUにおける機械安全規制は、技術革新や市場環境の変化に対応するため、大きな転換期を迎えています。従来の「機械指令（2006/42/EC）」から「機械規則（EU）2023/1230」への移行は、製造業者、輸入業者、販売業者にとって重要な意味を持ちます。規則化により、加盟国間での法的拘束力が強化され、製品の安全性確保に関する要件がより明確化されました。

本記事では、これまで発信した全5本のコラムの要点を総括し、押さえるべきポイントを整理します。詳細は各章のリンクからご確認ください。

第1章：変更概要

機械指令から機械規則への移行は、単なる名称変更ではありません。規則化により、EU加盟国での法的拘束力が強化され、条文数は29から54へ増加しました。これにより、製品のライフサイクル全体での安全確保がより明確化され、リスクアセスメントの重要性が一層高まっています。

詳しくはこちら：
機械指令（2006/42/EC）から機械規則（EU）2023/1230へ～第1章：変更概要～

第2章：スケジュールと主要変更点

機械規則は2023年6月に公示され、2027年1月に完全適用予定です。この移行期間中に企業は準備を進める必要があります。主要な変更点として、AI対応、サイバーセキュリティ要件（サイバーレジリエンス法）、デジタル文書化などが挙げられます。これらは、従来の安全要件に加え、デジタル化とセキュリティ強化を求めるものです。

変更スケジュール予定表

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詳しくはこちら：
機械指令（2006/42/EC）から機械規則（EU）2023/1230へ～第2章：スケジュールと内容～

第3章：機械規則発効の目的

機械規則の目的は、技術進歩への対応とEU全域での統一性確保にあります。従来の指令では曖昧だった規定が改善され、AIやサイバーセキュリティといった新しいリスクへの対応が明記されました。これにより、人と機械の協調安全を高水準で保障することが狙いです。

詳しくはこちら：
機械指令（2006/42/EC）から機械規則（EU）2023/1230へ～第3章：機械規則発効の目的～

第4章：構造比較と義務の詳細化

機械規則では、高リスク機械の認証要件が強化され、製造業者や半完成機械製造業者の義務が詳細化されています。CEマーキングや技術文書の保管義務も厳格化され、適合性評価のプロセスがより複雑になっています。これにより、企業は設計段階からのリスクアセスメントを徹底する必要があります。

詳しくはこちら：
機械指令（2006/42/EC）から機械規則（EU）2023/1230へ～第4章：構造の比較と変更内容～

第5章：CRAとAIA

機械指令から機械規則への変更とは別に「CRA（Cyber Resilience Act）」「AIA（AI Act）」が下記スケジュールで発効され、2030年12月まで段階的に施工されます。これらは、デジタル化と安全性の両立を求めるものであり、企業は製品の設計・製造段階からセキュリティ対策を講じる必要があります。

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詳しくはこちら：
機械指令（2006/42/EC）から機械規則（EU）2023/1230へ～第5章：CRAとAIA、機械規則での適用・除外範囲～

まとめ：企業への影響と対応の必要性

機械規則への移行は、単なる法改正ではなく、製造業の安全文化を再構築する契機です。AIやサイバーセキュリティ対応を含む新要件は、設計段階からのリスクアセスメントを必須とし、企業のコンプライアンス体制に大きな影響を与えます。特に、CEマーキング取得や適合性評価のプロセスは複雑化しており、専門的な知識と経験が求められます。

ビューローベリタスのサービス

ビューローベリタスは機械安全、機能安全の試験・検査・認証（TIC：Testing, Inspection, and Certification）グローバルリーダーとして、機械に適用されるすべての指令、規制、基準を満たすための包括的なサービスを提供しています。認証、第三者評価のフロー図は以下のとおりです。

フロー図1：認証

フロー図2：第三者評価

その他、グローバルで適用される法令、規則、指令や認証の要否などの確認も承ります。ご質問やご相談等ございましたら、ぜひお問い合わせください。

産業事業本部