AI時代の品質マネジメントを考える：ISO 42001とISO 9001の統合がもたらす新たな価値

AI技術は品質マネジメントの現場に革新的な変化をもたらしています。製造現場での画像認識による不良品検出、サプライチェーン全体のリアルタイム最適化、膨大な品質データからのパターン抽出などが、その代表例です。

しかし、AI技術の活用が進む一方で「AIによる判断は信頼できるのか」「品質責任は誰が負うのか」といった新たな課題が浮上しています。また、リスクも顕在化しています。従業員が無料版AIに機密情報を入力する「シャドーAI」による情報漏洩リスク、AIが生成するハルシネーション（もっともらしい情報の生成）による品質管理の困難さ、そして生成コンテンツによる著作権侵害などの法的リスクなどが挙げられます。

本記事では、世界初のAIマネジメントシステム認証規格であるISO/IEC 42001:2023（以下、ISO 42001）の概要を紹介するとともに、ISO 9001との統合がもたらす可能性について紹介します。

1. ISO 42001とは何か

1-1. 規格の位置づけ

ISO 42001は、情報技術分野における人工知能マネジメントシステムの要求事項を定めた国際規格です。AIシステムを責任持って開発、提供、使用するための要求事項を定め、組織が信頼性の高いAI活用を実現する枠組みを提供します。

ISO 42001の特徴：
ISO 42001の特徴は、情報セキュリティマネジメントシステム（ISO/IEC 27001）と類似した構造を持ちながら、AI特有のリスクと管理要件に対応している点です。PDCAサイクルに基づく継続的改善のアプローチを採用しており、既存のマネジメントシステムとの統合が容易に設計されています。

1-2. 3つの組織役割

ISO 42001では、AIシステムに関わる組織を主として3つの役割に分類しています。

■AIプロデューサー（AI Producer）

AIシステムを設計、開発、テスト、展開する組織です。AI技術の研究開発企業、AIモデル開発ベンダー、社内AI開発部門などが該当します。

主な活動：

• AIモデルの開発
• データ収集と前処理
• モデルの訓練と検証
• システムインフラの構築

■AIプロバイダー（AI Provider）

AIシステムを使用した製品やサービスを提供する組織です。クラウドAIサービス提供者、AI組込み製品メーカー、プラットフォーム提供者などが該当します。

主な活動：

• AIシステムの検証
• 他システムとの統合実装
• サービス提供と運用
• ステークホルダー（利害関係者）との対話

■AIカスタマー（AI Customer）

AI製品やAIサービスを利用する組織です。AI活用企業全般、生成AI利用部門、AIサービス契約組織などが該当します。

主な活動：

• AIシステムの適切な使用
• 意図しない不利益の回避
• 便益の最大化
• 利用状況の監視

重要なポイント：1つの組織が複数の役割を担うことができます。例えば、社内でAIを開発し（プロデューサー）、それを自社内で利用する（カスタマー）といったケースです。

 

2. AI活用のリスクとISO 42001による管理体制

2-1. グローバルなAI規制と企業が直面する課題

世界各国でAIに関する規制や枠組みの整備が急速に進んでいます。グローバルに事業を展開する企業にとっては、各国の規制要件への対応は避けて通れない課題です。特に、EU AI Actのような厳格な規制に対応するためには、AIシステムの開発から運用まで、包括的な管理体制の構築が必要です。

また、AI技術の活用が進むに伴い、顧客や取引先から「AIをどのように管理しているのか」「倫理的な配慮はされているのか」「透明性は確保されているのか」といった質問があった場合にも、明確な説明が可能な管理体制が求められます。

ISO 42001の価値：
ISO 42001は、こうした信頼性を確保するための具体的な要求事項と管理策を提供します。認証を取得することで、顧客や社会に対して「責任あるAI活用」を実証することができます。

3. ISO 9001との統合の可能性

3-1. 共通する基盤

ISO 42001とISO 9001は、いずれもPDCAサイクルに基づく継続的改善のアプローチを採用しています。この共通の基盤により、両規格の統合は比較的スムーズに進めることができます。

共通する要素：

• リスクベースの思考
• プロセスアプローチ
• 継続的改善の重視
• トップマネジメントのコミットメント
• 文書化された情報の管理
• 内部監査とマネジメントレビュー

3-2. 統合のメリット

ISO 42001とISO 9001を統合することで、以下のようなメリットが得られます：

• 効率的な管理体制の構築：
  重複する要求事項を一元管理することで、管理コストを削減できます。例えば、内部監査やマネジメントレビューを統合して実施することで、効率化が図れます。
• AIと品質の一体的な管理：
  AIシステムを品質マネジメントシステムの一部として位置づけることで、AIが品質に与える影響を包括的に管理できます。
• ステークホルダーへの信頼性の向上：
  ISO 42001とISO 9001の両方の認証を取得することで、顧客や取引先に対して、AIと品質の両面で信頼性の高い組織であることを示すことができます。
• グローバル展開の容易化：
  国際規格に準拠することで、各国の規制要件への対応が容易になり、グローバル展開がスムーズに進みます。

4. AI活用を成功させる5つのポイント

ISO 42001の実践において、AI活用の成功確率を高める5つのポイントを紹介します。これらは相互に関連しており、総合的に取り組むことで効果を最大化できます。

5. まとめ

最後に、AI時代の品質マネジメントを成功させ、AIを真に価値ある品質マネジメントのパートナーとするために重要な視点を3点にまとめます。

①AIは手段であり目的ではない

品質マネジメントは、顧客に価値を提供し、社会に貢献することを本質的な目的としています。AI技術は強力なツールですが、品質マネジメントの本質を見失わずその目的を達成するための手段として、適切に活用することが重要です。

②人間の専門的判断の重要性

「説明責任」と「信頼性」において、“Human-in-the-loop”の考え方、すなわち人間がAIシステムの監視、検証、最終判断を行う体制を維持することが、責任ある品質マネジメントの実現には不可欠です。

③継続的学習と改善の必要性

AI技術は日々進化しています。組織も常に学び、適応し、改善する姿勢が不可欠です。他のマネジメントシステムと同様ですが、ISO 42001は、一度完成すれば終わりではなく、継続的な改善プロセスです。

ご不明点や課題等ございましたら、お気軽にご相談ください。

システム認証事業本部