中野製薬製造株式会社にISO22716（化粧品GMP）認証書を発行

中野製薬製造株式会社にISO22716（化粧品GMP）認証書を発行しました。

同社コメント

■認証取得に至った理由・経緯

新工場建設に伴い、グローバル化への対応やODM/OEMの受託生産獲得、化粧品製造所としての国際的な信頼の獲得などを目的に、化粧品製造に特化したISO22716認証取得を目指しました。

■認証を受けるまでの道のり

社内GMP勉強会、手順書の整備（運用の見直し）、内部監査、BVによるGAP分析を実施し、ISO22716要求事項とのギャップ把握および改善に努めました。新工場建設プロジェクトの活動、ならびに旧工場から新工場への生産移行が重なったために時間的余裕がなく、品質と現場の作業効率との両立にも苦慮しました。そうしたなかで、優先順位をつけながらできることから地道に取り組み、ISO審査に臨みました。

■認証がもたらした効果

GMPへの取り組みが製造所全体に少しずつ浸透し、衛生、更衣を含めた入退出基準、製造工程に応じた清浄度管理、動線計画、原料の取り扱い、生産ライン表示の明確化など見える形でGMPレベルが向上しました。

今後も生産効率を考慮しつつ製造所全体でGMPレベルの向上を図り、ステークホルダーからのさらなる信頼獲得に努めたいと考えます。

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ISO22716（化粧品GMP）