ISO22716
（化粧品GMP）
化粧品GMP（優良製造規範）は、化粧品に関する欧州の新たな規制の中で重要な位置を占めています。欧州化粧品指令では、消費者の安全確保を目的としたハイレベルな法的要求事項が定められ、欧州市場で流通する化粧品全てが、ISO22716に示される化粧品GMPに準じて製造されなければならないとしています。
欧州系か非欧州系かといった国籍に関わらず、原材料の製造業者から最終製品のアセンブラー、流通業者、輸出入業者まで化粧品製造チェーンの全関係者がその対象となり、新たに定義された責任を負うこととなりました。
ビューローベリタスは、本規格への適合性を審査し適合認証書を発行します。
ISO22716 化粧品GMPとは～ソリューション
化粧品GMPとは、品質に影響を及ぼす人的・技術面・管理面の要因に焦点を当てた一連の実践的なアドバイス・運用ルール・組織に関するガイドラインです。GMPの目的は、期待される仕様、さらには安全性を満たした最終製品へとつながる活動を定義することにあります。
化粧品業界の専門家と連携して執筆が進められたISO22716では、化粧品GMPが具体的に説明され、最高レベルの製造規範が掲げられています。ISO22716の適用範囲は製造活動だけでなく、管理・保管も含まれます。
ISO22716 化粧品GMP認証取得～組織にとってのメリット
- 組織のマネジメントシステムの新たな法的要求事項へ適合していることの確認
- 保健機関による法定点検への準備、および円滑な法定点検の促進
- 組織の利害関係者、化粧品メーカー等取引先（小売業者、商社、輸入業者など）に対して、組織のプロセスおよび設備がGMPに適合していることを証明
- 消費者に信頼感を与える
- 欧州および全世界市場へのアクセスを確保
- 作業効率と市場への競争力アピールを強化
ISO22716 化粧品GMP認証機関～ビューローベリタスが選ばれる理由
- ネットワーク
140ヶ国1,500の拠点、ビューローベリタス各国が持つノウハウを共有
お客様が展開する国内外の事業ネットワークをカバー - 認証実績
100,000社以上の企業に対する認証実績 - ワンストップ審査
各規格の審査の一貫性、最適化、効率化を実現
ISO22716認証取得までの流れ
審査プロセスは以下のとおりです。
1．ギャップ分析
ギャップ分析の目的は、「組織の製造行程の（ISO22716に示される）化粧品GMPへの適合性」を評価することにあります。故に、貴組織における欧州化粧品規制に示される新たな法的要求事項の実施にも役立ちます。
ギャップ分析のプロセスは以下のとおりです。
- 適用範囲を定義
- ギャップ分析
- 不適合及び改善の機会に関する報告
2．認証プロセス
審査プロセスの主要ステップは以下のとおりです。
- お問い合わせ
- ご相談
- お見積提出
- ご契約
- 予備審査（オプション）
- 初期審査（第1段階審査）
- 本審査（第2段階審査）
- 認証書発行
- 維持審査
- 再認証審査(3年後の再認証審査)
経験豊富な営業担当が、様々なご要望に応じた提案をさせていただきます。
ISO認証取得の流れ（ISO認証取得決定～再認証審査まで）
ISO認証取得決定から再認証審査までの流れをより詳しくご確認いただけます。
契約・認証内容変更届
お客様専用ページにてログインし、ダウンロードいただきますようお願いします。
ISO22716 化粧品GMP認証に関してよくある質問
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Q: |
化粧品に関する新たな規制における新たな要求事項とは何ですか。 |
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A: |
欧州市場で流通する化粧品全てがGMPに準じて製造されなければならないとされています。この要求事項は、EU27ヶ国で加工される製品、及び輸入化粧品全てに適用されます。 |
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Q: |
ISO22716のギャップ分析と認証を組み合わせることは可能ですか。 |
|---|---|
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A: |
はい、可能です。組織改善と認知度向上を加速する上で最良の手法と言えるでしょう。 |
ISO22716 化粧品GMP認証～関連サービス
その他の規格との統合・複数認証サービス～より効率的な審査と一貫性・最適化につながります
ISO22716 化粧品GMP認証～お問い合わせ
ビューローベリタスジャパン株式会社
システム認証事業本部 営業部
〒231-0021 神奈川県横浜市中区日本大通18番地 KRCビル8階【MAP】
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TEL：045-651-4785 FAX：045-641-4330
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