Case studies

バクテクス株式会社　関東工場、坂戸センターへISO13485認証書発行

03.01.23

バクテクス株式会社（埼玉県鶴ヶ島市）関東工場、坂戸センターにISO13485（医療機器）認証書を発行しました。

■同社コメント

バクテクス株式会社は、臨床診断や食品製造現場の品質管理を必要とする皆様に、検査試薬・検査器具・検査システムを開発・製造・提供するメーカーです。
弊社は常にお客様に寄り添い、継続的で安定的かつ高品質なサービスの提供を社訓としています。これまでに事業継続方針やマネジメントシステムを策定し活動してきました。
ISO13485認証取得により、事業継続計画に対する演習や内部監査、マネジメントレビュー、是正処置活動を通してさらに体質強化を図り、多くの皆様から認めていただき、これまで以上に社会貢献していくことを希望しています。

認証取得組織	バクテクス株式会社 BAQTEX Co., LTD
認証サイト	関東工場 KANTO FACTORY 坂戸倉庫　※坂戸センターに名称変更 SAKADO WAREHOUSE
認証範囲	関東工場：体外診断用医療機器（微生物／ウィルス検査キット）の製造、品質保証 MANAGEMENT AND QUALITY ASSURANCE OF IN-VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICE(MICRO BIAL/ VIRUS TEST KIT). 坂戸倉庫：　※坂戸センターに名称変更体外診断用医療機器（微生物／ウィルス検査キット）の製造および保管 MANUFACTURE AND STORAGE OF IN-VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICE(MICRO BIAL/ VIRUS TEST KIT).
認証日	2022年11月22日

【ビューローベリタス　業務ご案内】
ISO13485（医療機器）

バクテクス株式会社 関東工場、坂戸センターへISO13485認証書発行

■同社コメント

ビューローベリタスジャパン株式会社 システム認証事業本部

バクテクス株式会社　関東工場、坂戸センターへISO13485認証書発行

ビューローベリタスジャパン株式会社
システム認証事業本部