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Case studies

バクテクス株式会社 関東工場、坂戸センターにISO13485(医療機器)認証書発行

03.01.23

バクテクス株式会社(埼玉県鶴ヶ島市)関東工場、坂戸センターにISO13485(医療機器)認証書を発行しました。

■同社コメント

バクテクス株式会社は、臨床診断や食品製造現場の品質管理を必要とする皆様に、検査試薬・検査器具・検査システムを開発・製造・提供するメーカーです。
弊社は常にお客様に寄り添い、継続的で安定的かつ高品質なサービスの提供を社訓としています。これまでに事業継続方針やマネジメントシステムを策定し活動してきました。
ISO13485認証取得により、事業継続計画に対する演習や内部監査、マネジメントレビュー、是正処置活動を通してさらに体質強化を図り、多くの皆様から認めていただき、これまで以上に社会貢献していくことを希望しています。

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バクテクス株式会社 関東工場、坂戸倉庫へISO13485認証書発行

認証取得組織

バクテクス株式会社
BAQTEX Co., LTD

認証サイト

関東工場
KANTO FACTORY

坂戸倉庫 ※坂戸センターに名称変更
SAKADO WAREHOUSE 

認証範囲

関東工場:
体外診断用医療機器(微生物/ウィルス検査キット)の製造、品質保証
MANAGEMENT AND QUALITY ASSURANCE OF IN-VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICE(MICRO BIAL/ VIRUS TEST KIT).

坂戸倉庫: ※坂戸センターに名称変更
体外診断用医療機器(微生物/ウィルス検査キット)の製造および保管
MANUFACTURE AND STORAGE OF IN-VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICE(MICRO BIAL/ VIRUS TEST KIT).

認証日

2022年11月22日

【ビューローベリタス 業務ご案内】
ISO13485(医療機器)

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