新たに製薬業界へ向けたPSCI監査サービスを開始

2017-12-11

化学・石油化学製品

PSCI製薬業界サプライチェーンイニシアティブ監査

製薬業界の行動規範監査（PSCI 製薬業界サプライチェーンイニシアティブ監査　以下、PSCI）についてご紹介します。電子電機業界ではRBA（元EICC）(*1)、食品・流通・小売業界ではSEDEXが有名ですが、PSCIは製薬会社の大手21社が集まり2006年に設立された組織です。日本では武田薬品工業が唯一のメンバーです。
製薬業界のサプライチェーンの中で社会・経済・環境面を改善するために開発され、労働条件や安全なプロセス、設備のほか、経済の発展や地域コミュニティーの清潔な環境に配慮しています。現地の法的な要求事項、その国やグローバルに認知された規格への適合を審査原則としており、次の5つの項目が対象です。

倫理
労働
環境保護
健康安全
マネジメントシステム

PSCIの効果

サプライチェーンで共通の規格を利用

ベンチマークとベストプラクティスを同業他社、他の業界と共有できる
責任あるサプライチェーンマネジメントのサポーターとして認知される
責任あるビジネス運用に関する顧客の期待値を把握でき、高い認識を持ったサプライヤーとして認識される
サプライヤーが顧客と共同して、組織・工場内のサステナビリティーに関する対応能力を向上できる
セルフアセスメントの質問票と審査で、複数顧客からの同様の評価を省略できる

審査の目的

審査の重複を削減
共通の基準や審査方法を用い、一貫したアプローチを実施
審査レポート・是正処置計画で、課題や改善の機会を特定
サプライヤーの力量を向上するため、PSCI全体のデータを収集し評価

審査のベース

認証スキームではない
合格、不合格の適合判断ではない
審査を受けたサプライヤーの取引先へ向けた裏書や提案ではない

必要書類

PSCI原則　：　要求事項の説明
PSCI運用ガイダンス：　事例も含めた要求を満たすための解釈
PSCI審査プログラムガイダンス　：　審査の方法論、審査のプロセスの概要、審査員の資格要件と責任や役割
データシェアの合意書　：　審査前にサプライヤーが署名
セルフアセスメント質問票（SAQ)　：審査前に審査会社に提出し審査当日のレポートとして運用
PSCI審査レポートフォーム
是正処置計画　フォーム
PSCI事前審査書類チェックシートサンプル

PSCI原則の運用は発展途上国・開発国両方の製薬・ヘルスケアサプライチェーンに適用されます。
現在ヨーロッパ・インド・アジアで審査員トレーニングを開催しており、2018年2月頃から監査を始める計画で進められています。
ビューローベリタスは社会説明責任の分野でマーケットリーダーとして年間25,000件以上の監査を行っております。新たにPSCI監査をサービスポートフォリオに加え、製薬業界へのサービスを開始します。
ご質問ご要望があればお問い合わせください。

(*1)　RBA（リスポンシブル　ビジネス　アライアンス）　2017年10月EICCより組織名変更

システム認証事業本部　岡崎久喜

【お問い合わせ】
ビューローベリタスジャパン(株)　システム認証事業本部　営業部
TEL：045-651-4785　FAX：045-641-4330
E-mail
お問い合わせフォーム

【ビューローベリタスのサービス】
PSCI（製薬・医薬品）