欧州委員会が食品と接触するプラスチック材に対する規制の改正案を発表

欧州連合（EU）は2025年2月24日、食品接触プラスチック材に関する規則（EU）No.10/2011を主に改正する委員会規則（EU規則）2025/351を公布しました。この改正は2025年3月16日から発効し、2026年9月16日から適用されます。

この規則は主に以下のことを目的としています：

• 物質の特定移行および安定性のコンプライアンステストの検証に関する規則を指定
  重要な更新は、附属書Vの第2章、第2.1.6に記載されている、繰り返し使用される食品接触用プラスチック製品のコンプライアンステストに関するものです。特定移行限度（SML）および安定性規則への準拠をより適切に評価するための新しい指標が導入されています。
  
  規制が解説している計算方法による新しい指標は、ホロウィッツ式に従って測定の不確実性を評価します。
  この指標は、3回目の特定移行結果とSMLの差、および1回目、2回目および3回目の連続移行間の差を評価するために使用されます。
  重要なのは製品がSMLおよび安定性に準拠しているかどうかを結論付ける際に、測定の不確実性を参照して、これらの差異が重要であるかを判断することです。

• ラベルに関する特定の要件を導入
  使用説明書や物品の劣化に関する適切な指示を使用者に対して提供しなければなりません。

  附属書Iの表1の10に制限事項が定められている物質については、使用説明書には以下の制限事項が記載される必要があります：
  -    特定の食品または食品群
  -    接触時間および／または温度
  -    オーブンや電子レンジなどの加熱条件
  -    記載されていない条件下での物品の使用を避けるための適切な情報
  
  製品の劣化に関する適切な指示には、以下が含まれます。
  -    劣化を遅らせるためのアドバイス
  -    劣化を示唆する可能性のある目に見える変化
  -    特定の損傷により製品が食品接触用途に適さなくなる場合の警告

• 物質の高純度の概念を導入することにより、プラスチック材料および製品の製造に使用される物質に対する要件を設定
  組成に関する文書は、純度に関する文書とともに、要求に応じて管轄当局に提供されるものとします。
  管轄当局は、公的検査の実施中にサンプルを採取することもできます。
• 食品と接触する繰り返し使用されるプラスチック材料および製品の組成に関する要件を設定
  最終的な食品接触製品の構成および設計は、文書またはラベルに記載されている使用目的に従って繰り返し使用された場合でも、材料または物品の成分の食品への移行が増加しないことを保証するようなものでなければならない。

原文記事：

European Commission Publishes Amendments to Plastic Food Contact Materials Regulation（英語）