News
【共催ウェビナー】拡大するトランジションファイナンスの潮流～日本市場における信頼性確保～（4月20日）
新たなEU玩具安全規則となる最終草案は、2025年6月11日に常任代表者理事会（COREPER）によって承認されました。この草案は、玩具安全規則案について欧州議会と理事会の間で合意に達することを目指した最終的な妥協案であり、最終的には廃止される指令2009/48/ECと差し替えとなります。
この新しい規則は、デジタル玩具などの市場動向に合わせて現行の玩具安全指令（2009/48/EC）を最新のものにし、安全ではない玩具がオンラインマーケットプレイスで販売される抜け穴を塞ぐことを目的としています。この規則の実施は、EU市場の強化と機能向上に貢献するとともに、高いレベルの消費者保護を確保することを目的としています。
発効日：新規則は、欧州議会で採択され次第、欧州連合官報に掲載されてから20日目に発効します。現行の玩具安全指令2009/48/ECは、本規則の発効日から54ヶ月後に廃止されます。新玩具安全規則は、今秋に公布される予定です。
主な更新内容
＜安全評価＞
- 製造業者による安全性評価では、必要に応じて、精神的健康へのリスクも含め、デジタル玩具がもたらす健康リスクを考慮する必要がある。
- さらに、化学物質の危険性に関する安全性評価を行う際には、製造業者は個々の化学物質への曝露の可能性に加え、玩具に含まれる様々な化学物質への複合曝露による既知の追加的危険性も考慮する必要がある。また、規制物質が意図せず含有される可能性についても考慮する必要がある。
＜音を出すように明確に設計されていない玩具＞
- 音を出すように明確に設計されていないが、子供がトイガンの引き金を引くなどの仕掛けを作動させたときに再現可能な音を出す玩具は、子供の聴覚障害のリスクを防ぐように設計される必要がある。
＜安全に関する警告＞
- 警告を表示する場合、「警告」という語句は、高さ10mm以上の一般的な黄色の警告三角記号に置き換えることができる。
- 警告の最小フォントサイズが導入される。ほとんどのおもちゃでは最小高さが1.2mm、小型玩具（＝容器または包装の最大表面積が80cm²未満の玩具）では最小 × 高さが0.9mmになる。
＜デジタルプロダクトパスポート（DPP）＞
- メーカーは、EU適合宣言を作成する代わりに、特定の玩具モデルに対応するデジタルプロダクトパスポート（DPP）を作成する必要がある。
- デジタルプロダクトパスポートには玩具に関するさまざまな情報が含まれる必要があり、破産、清算、または EU域内 での活動停止の場合でも玩具が市場に投入されてから10年間は利用可能でなければならない。
- 玩具に適用される他のEU法でデジタル製品パスポートが求められる場合、関連するすべての法律の要件をカバーする単一のデジタルプロダクトパスポートを作成する必要がある。
- デジタルプロダクトパスポートのバックアップコピーは、デジタル製品パスポートサービスプロバイダーを通じて入手できる。
- デジタルプロダクトパスポートを完了（CEマークを適用）することで、製造業者は自社の玩具が規制の要件に準拠していることを宣言し、玩具に対する全責任を負うことになる。
＜デジタルプロダクトパスポートのレジストリ＞
- 責任ある事業者は、玩具を市場に出す前に、持続可能な製品のためのエコデザイン規則第13条に基づいて設立された登記簿に、玩具の固有の製品識別子と固有の事業者識別子、場合によっては玩具の商品コードをアップロードする必要がある。
＜データキャリア＞
- 市場監視当局による玩具の検査を容易にし、サプライチェーン関係者や消費者が玩具や通信チャネルに関する情報にアクセスできるようにするため、デジタルプロダクトパスポートの情報は、玩具、そのパッケージ、または付属文書に貼付されたデータキャリアを通じて、デジタル形式で直接アクセスできる形で提供される必要がある。
- アクセス権に応じて、市場監視当局、税関当局、事業者、消費者は、データキャリアを通じて玩具に関するそれぞれの情報に即時アクセスできる必要がある。
＜連絡先＞
- 事業者が連絡先の詳細を提供する必要がある場合、これらの詳細には連絡可能な電子メールアドレスを含める必要がある。
＜すべての事業者に対する義務の強化＞
- すべての事業者に対して新たな義務が導入される。その多くは デジタルプロダクトパスポートおよびデータキャリアの要件に関連するもので、さまざまな経済事業者がそれらの要件の存在を確認する義務も含まれている。
- オンラインマーケットプレイスで販売を行う経済事業者は、購入前に潜在的顧客がデータキャリアまたは固有製品識別子にアクセスできるようにするために、該当する場合はデータキャリアまたは固有製品識別子のデジタルコピーをオンラインマーケットプレイスに提供する必要がある。
- フルフィルメントサービスプロバイダーには、倉庫保管、梱包、住所指定、発送時の状況が玩具の基本安全要件への適合を損なわないことを保証するための新たな義務が導入される。
- オンラインマーケットプレイスにも具体的な義務が導入されている。これには、CEマーク、警告、デジタルプロダクトパスポートにアクセスするためのデータキャリアなど、特定の情報を事業者が提供できるようにオンラインインターフェースを設計する義務が含まれる。
＜適用範囲からの除外＞
- 36ヶ月以上の子供を対象とした、遊び目的としての用途がない読み物や教育用の本は、玩具とはみなされない。
＜衛生＞
- 口に入れることを目的とした玩具は、洗浄できるように設計および製造されなければならない。
＜化学物質の要件＞
- 玩具、玩具の部品、玩具の微細構造的に異なる部分に、CLP規則（1272/2008）附属書VIの第3部に分類される以下のいずれかのカテゴリーに該当する物質が含まれることは禁止されている。
－発がん性、生殖細胞変異原性または生殖毒性（CMR）カテゴリー1A、1B、または2
－ヒトの健康に対する内分泌かく乱物質カテゴリ1または2
－単回暴露または反復暴露のいずれかにおいて、特定標的臓器毒性カテゴリー1
－呼吸器感作性カテゴリー1
－皮膚感作物質カテゴリー1A
- パーフルオロアルキル化合物およびポリフルオロアルキル化合物（PFAS）の意図的な使 用は禁止されている。
- 玩具に10種類のビスフェノールが含まれることは禁止されている。
- 玩具には、規則(EU)528/2012の第3条(a)で定義される殺生物機能を持たせたり、一つ以上の殺生物性製品で処理したり、意図的に組み込むこと（一部の例外が適用されることに注意）はできない。
- 現在の指令に含まれる付録Cの化学物質制限は、全年齢の子供向けの玩具に適用される。
- スライムおよびパテ中のN-ニトロソアミンおよびN-ニトロソ化可能物質の移動限界が導入される。
- ビスフェノールAの移行限度が0.005mg/lに引き下げられた。
- 以下ポリマー材料に対する移行制限が導入された。
－スチレン、アクリロニトリル、ブタジエン、塩化ビニル
＜香水＞
- フレグランスのリストが更新された。
- アレルギー性香料の制限が10mg/kgに引き下げられた。
- 特定のアレルギー性香料を含む玩具の表示に関する基準値が10mg/kgに引き下げられた。
- このラベル表示が必要な場合は、デジタルプロダクトパスポートにも記載する必要がある。
- 36ヶ月未満の乳幼児が使用することを目的とした玩具、または口に入れることを目的としたその他の玩具には、特定の表示要件の対象となるアレルギー性香料を含んではならない。
＜実施計画＞
- 新しい規制は、欧州連合官報に掲載されてから20日後に発効し、現在の玩具安全指令2009/48/EC-は、この規制の発効日から54ヶ月後に廃止される。